Afhankelijk van het soort WMO-onderzoek gelden verschillende richtlijnen of regels. Zie hieronder de verschillende soorten.
Onderzoek met geneesmiddelen (CTIS/CTR)
Met een algoritme van de Europese Commissie kunt u bepalen of een wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen valt onder de richtlijn voor Goede Klinische Praktijken en dus onder de WMO.
Toetsing van klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen (MDR)
Wanneer u wetenschappelijk onderzoek doet met een medisch hulpmiddel moet u voldoen aan verschillende wetten.
Prestatiestudies naar In-Vitro Diagnostica (IVD’s), ook bekend als de In-Vitro Diagnostics Regulation (IVDR)
IVD’s moeten vanaf 26 mei 2022 voldoen aan nieuwe Europese regels.