Melding bijwerkingen (SUSAR’s en SAE’s)
Bijwerkingen (SUSAR’s en SAE’s) moeten gemeld worden bij de oordelende toetsingscommissie.
Een ernstig voorval in Amsterdam UMC dient gemeld te worden. In geval van een voortijdige beëindiging van het onderzoek, dient dit onder opgave van reden binnen 15 kalenderdagen gemeld te worden aan het secretariaat van de METC en, wanneer de aanleiding voor de vroegtijdige beëindiging veiligheid is, ook direct aan de portefeuillehouder raad van bestuur, aan de medisch directeur en de beoordelende toetsingscommissie (in geval de toetsende commissie niet de METC van Amsterdam UMC is).