Melding bijwerkingen (SUSAR’s en SAE’s)

Een ernstig voorval in Amsterdam UMC dient gemeld te worden. In geval van een voortijdige beëindiging van het onderzoek, dient dit onder opgave van reden binnen 15 kalenderdagen gemeld te worden aan het secretariaat van de METC en, wanneer de aanleiding voor de vroegtijdige beëindiging veiligheid is, ook direct aan de portefeuillehouder raad van bestuur, aan de medisch directeur en de beoordelende toetsingscommissie.