Wat is niet-WMO onderzoek?
Niet-WMO-plichtig onderzoek is onderzoek dat niet onder de reikwijdte van de Wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt. Indien u twijfelt of uw onderzoek onder de WMO valt, zie: Wel of niet WMO plichtig?
Wanneer indienen?
Alle niet-WMO-onderzoeken die door, binnen of namens Amsterdam UMC worden uitgevoerd, dienen op verzoek van de Raad van Bestuur te worden voorgelegd aan de Niet-WMO-toetsingscommissie van Amsterdam UMC.
Ook voor niet-WMO-onderzoek dat niet door of binnen Amsterdam UMC wordt uitgevoerd, kan voorlegging aan de Niet-WMO toetsingscommissie van Amsterdam UMC nodig zijn wanneer:
- U twijfelt of het onderzoek WMO-plichtig is;
- Een niet-WMO verklaring vereist is voor bijvoorbeeld publicatie.
Kwaliteitsonderzoek
Een belangrijk onderscheid tussen een wetenschappelijk onderzoek en een kwaliteitsverbeterproject is of er beoogd wordt om de resultaten extern te delen. Een kwaliteitsverbeterproject wordt uitgevoerd in opdracht van de afdeling/het afdelingshoofd. Indien er geen publicatiedoel is en het onderzoek alleen wordt uitgevoerd om de kwaliteit van zorg intern te verbeteren, dan is er geen sprake van wetenschappelijk onderzoek, maar van zorgevaluatie. In dit geval hoeft er geen niet-WMO indiening gedaan te worden.
Wijzigingen en voortgang
In sommige gevallen kan het nodig zijn bij wijzigingen een amendement in te dienen, zie hiervoor de pagina Amendementen bij niet-WMO onderzoek. Het indienen van voortgangs- en eindrapportages is bij niet-WMO plichtig onderzoek niet nodig.