Met de ingebruikname van het Onderzoeksportaal op 3 februari 2025 is het niet meer mogelijk WMO indieningen voor te leggen via Research Manager. De indiening en beoordeling van al het WMO-plichtige onderzoek verloopt via het Onderzoeksportaal. Dit geldt voor (reacties op) primaire indieningen, amendementen en rapportages. Op deze pagina (Onderzoeksportaal | CCMO) staat meer informatie over het Onderzoeksportaal. Bij vragen over het Onderzoeksportaal verzoeken wij u contact op te nemen met de CCMO via CCMO_support@ccmo.nl of het volgende formulier te gebruiken: Onderzoeksportaal melding indienen Niet-WMO onderzoek Research Manager is het online portaal van de METC Amsterdam UMC dat gebruikt wordt voor het indienen van de volgende studietypen: niet-WMO studies (m.u.v. DCRF onderzoek), Lokale Uitvoerbaarheid, Biobank opzetten of Biobank uitgiften. Voor deze studietypen kunt u gegevens en documenten van indieningen volledig digitaal invullen en uploaden. Ook kunt u de status van de beoordeling van de indiening inzien en geven hoofdonderzoekers en afdelingshoofden akkoord via dit portal. WMO-plichtig en DCRF onderzoek worden ingediend via het Onderzoeksportaal. De beoordeling hiervan verloopt volledig via het Onderzoeksportaal en niet via Research Manager. In het geval het WMO-plichtig onderzoek betreft dat wordt uitgevoerd in of door Amsterdam UMC, is goedkeuring van de Raad van Bestuur vereist voordat het onderzoek daadwerkelijk mag starten. Het proces voor het verkrijgen van deze goedkeuring verloopt wel via Research Manager. Zie hiervoor de handleiding. Inhoud Via de volgende link kunt u inloggen in Research Manager of een account aanvragen: https://managemyresearchamsterdamumc.myresearchmanager.com/. Tip: zet deze link in uw favorieten voor snelle toegang. Hieronder vindt u per type studie handleidingen voor het gebruik van Research Manager. In de handleidingen staan zowel algemene als studie-specifieke stappen beschreven. In Research Manager krijgt elke gebruiker een specifieke rol toegewezen. Deze rollen zijn gekoppeld aan specifieke autorisaties. Sommige rollen geven bijvoorbeeld toegang tot vertrouwelijke documenten, terwijl andere rollen dat niet doen. Bij het uploaden van documenten in Research Manager, moet voor elk document worden aangegeven tot welke documentcategorie en welk documenttype het behoort. Voor documenten die vertrouwelijk zijn en niet gedeeld mogen worden met de onderzoekers of andere leden van het klinische team, dient de categorie met het label ‘vertrouwelijk’ te worden geselecteerd. Bijvoorbeeld: “D. Productinformatie (vertrouwelijk)” of “L. Veiligheidsinformatie (vertrouwelijk)”. Bent u werkzaam bij een CRO of farmaceutisch bedrijf en moet u vertrouwelijke documenten indienen? Dan kunt u in Research Manager de ‘rol’ CRO of farmaceut krijgen. Alleen gebruikers met deze rol mogen vertrouwelijke documenten bekijken en uploaden. Neem contact met ons op via metc@amsterdamumc.nl met het verzoek deze rol toe te wijzen. Let erop dat u na het toekennen van deze rol zelf in Research Manager de rol aanvinkt bij de desbetreffende studie bij ‘Betrokkenen’ op het tabblad Algemene gegevens. In Research Manager, each user is assigned a specific role. These roles are linked to specific authorizations. For example, some roles provide access to confidential documents, while others do not. When uploading documents in Research Manager, please indicate the document category and document type for each document. For documents that are confidential and should not be shared with the researchers or other members of the clinical team, please select the category labeled ‘vertrouwelijk’. For example: ‘D. Productinformatie (vertrouwelijk)’ or ‘L. Veiligheidsinformatie (vertrouwelijk)’. Are you employed by a CRO or pharmaceutical company and do you need to submit confidential documents? In Research Manager, you can be assigned the ‘CRO’ or ‘pharmaceutical’ role. Only users with this role are allowed to view and upload confidential documents. Please contact us at metc@amsterdamumc.nl to request this role. Note that after the role has been assigned, you must select this role yourself in Research Manager for the relevant study under ‘Betrokkenen’ on the tab ‘Algemene Gegevens’.
Let op! Niet-WMO indieningen moeten nog steeds voorgelegd worden via Research Manager en niet via het Onderzoeksportaal. Een uitzondering hierop is niet-WMO-onderzoek dat onder het DCRF-toetsingskader valt, dat wél via het Onderzoeksportaal moet worden ingediend (zie nwmostudies.nl). Research Manager / ERMS
– Inloggen
– Handleidingen (in Dutch)
– Vertrouwelijke documenten in Research Manager
– Confidential documents in Research ManagerInloggen
Handleidingen (in Dutch)
Vertrouwelijke documenten in Research Manager (Confidential documents For English, see below)
Confidential documents in Research Manager
Research Manager
Onderzoeksportaal CCMO
Let op: Informatie en handleidingen op onze website zijn nog niet geheel geüpdatet o.b.v. werkwijzen zoals die gelden in het nieuwe Onderzoeksportaal. We werken eraan dit zo spoedig mogelijk te vernieuwen. Bij vragen over het Onderzoeksportaal verzoeken wij u contact op te nemen met de CCMO: CCMO_support@ccmo.nl.