Voor een stappenplan met betrekking tot indiening kunt u ook terecht op de website van de CCMO die speciaal voor onderzoekers is opgezet: Indiening en beoordeling (CTR) | Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek
Er is een Clinical Trial Decision Tool om te helpen bepalen of een onderzoek onder de ECTR-wetgeving valt.
Hier vindt u een document dat bestaat uit diverse vraag- en antwoordcombinaties, bedoeld ter ondersteuning bij eventuele vragen.
De Clinical Trials Coordination Group (CTCG) publiceert regelmatig modellen en handleidingen bestemd voor indieners van geneesmiddelenonderzoek via CTIS. Deze zijn te vinden op Heads of Medicines Agencies: Clinical Trials Coordination Group onder het kopje ‘Key documents list’. Dit betreft onder andere verplicht te gebruiken modellen voor de aanbiedingsbrieven voor zowel initiële indieningen als amendementen, en er is een apart model voor een aanbiedingsbrief bij een eerste amendement na transitie.
De CTCG heeft verder verschillende handleidingen gepubliceerd betreffende onder andere de naamgeving van documenten in CTIS en het updaten van het studiedossier na transitie naar de CTR. Ook publiceert de CTCG aanbevelingsdocumenten, bijvoorbeeld over wanneer contraceptie en zwangerschapstesten noodzakelijk zijn in geneesmiddelenonderzoek.