De verrichter is verplicht om jaarlijks een rapport over de voortgang van het onderzoek bij de METC in te dienen. De eerste rapportage verwachten wij uiterlijk één jaar na dagtekening van het positief besluit.
Bij geneesmiddelenonderzoek (onder oude wet- en regelgeving, de CTD) moet vanaf de indieningsdatum ook jaarlijks een Veiligheidsrapportage of Development Safety Update Report (DSUR) worden ingediend bij de METC. In de template Voortgangsrapportage van METC Amsterdam UMC zijn al vragen over de veiligheid opgenomen. U hoeft geen apart document voor de Veiligheidsrapportage aan te leveren.
Voor zowel geneesmiddelenonderzoek als niet-geneesmiddelen onderzoek, bent u verplicht om onze onderstaande template te gebruiken. Dit is de meest recente versie van onze template, eerdere versies worden niét geaccepteerd! Het formulier dient u als PDF in te dienen via Research Manager (een handleiding met de benodigde stappen kunt u hier vinden).
Belangrijk
Wij verzoeken u een rapportage of studieresultaten in te dienen via Research Manager.
Indien de rapportage al is ingediend via ToetsingOnline hoeft u deze niet opnieuw zelf via Research Manager in te dienen.
De METC ontvangt hier automatisch melding van. Wij zorgen voor het plaatsen van uw ingediende documenten in Research Manager, waar de beoordeling van de rapportage plaatsvindt en vragen gesteld kunnen worden.
Onderstaand de voortgangsrapportage template:
M1. Voortgangsrapportage template – versie 1
In het geval bovenstaand bestand niet wil downloaden, kunt u de volgende link kopiëren en plakken in een nieuw tabblad:
http://metc.amsterdamumc.org/wp-content/uploads/2023/05/M1-Voortgangsrapportage-template-versie-1.docx
