Indieningseisen

Onderzoeksportaal CCMO 

Met de ingebruikname van het Onderzoeksportaal op 3 februari 2025 is het niet meer mogelijk WMO indieningen voor te leggen via Research Manager. De indiening en beoordeling van al het WMO-plichtige onderzoek verloopt via het Onderzoeksportaal. Dit geldt voor (reacties op) primaire indieningen, amendementen en rapportages.  Op deze pagina (Onderzoeksportaal | CCMO) staat meer informatie over het Onderzoeksportaal. Bij vragen over het Onderzoeksportaal verzoeken wij u contact op te nemen met de CCMO via CCMO_support@ccmo.nl of het volgende formulier te gebruiken: Onderzoeksportaal melding indienen

Niet-WMO onderzoek 
Let op! Niet-WMO indieningen moeten nog steeds voorgelegd worden via Research Manager en niet via het Onderzoeksportaal. Een uitzondering hierop is niet-WMO-onderzoek dat onder het DCRF-toetsingskader valt, dat wél via het Onderzoeksportaal moet worden ingediend (zie nwmostudies.nl). 

Om uw indiening zo goed en zo snel mogelijk te kunnen beoordelen, werkt de METC Amsterdam UMC met een aantal indieningseisen. Voldoet uw indiening niet aan de eisen, dan kunnen wij uw indiening (nog) niet in behandeling nemen of duurt de beoordeling langer. Om onnodige vertraging te voorkomen, verzoeken wij u daarom bij uw indiening rekening te houden met het volgende: 

Voor de volledige en uitgebreide lijst indieningseisen, zie: Indieningseisen d.d. 22-08-2025

Alle Documenten

Standaard vereisten

  • Voor alle studietypen geldt dat u bestanden indient in als losse PDF-documenten. In verband met de leesbaarheid van documenten vraagt de METC u om PDF-documenten in OCR-format (doorzoekbare versie) aan te leveren. Voor een korte uitleg, zie deze pagina.
  • De bestanden mogen niet beveiligd zijn met een wachtwoord.
  • Alle documenten moeten voorzien zijn van een versienummer en een versiedatum in de bestandsnaam en in het document zelf. Hetzelfde versienummer en dezelfde versiedatum als in de documenten staat moet ook ingevuld worden bij het uploaden van de documenten in het Onderzoeksportaal of Research Manager.
  • Als u meerdere documenten indient van hetzelfde type moet het onderscheid hiertussen worden aangeduid. Voor indieningen via het Onderzoeksportaal (WMO-plichtig en DCRF onderzoek) dient dit verschil to worden aangegeven in het veld ‘Kenmerk’. Voor indieningen via Research Manager (overig niet-WMO onderzoek, lokale uitvoerbaarheid, biobank opzetten en biobank uitgifte) dient het verschil te worden aangegeven in het veld ‘additionele informatie’. 

Documenten herindiening of amendement: 

Track changes

Alle herziene documenten moeten voorzien worden van track changes.

Bij een herindiening van een onderzoeksdossier moet namelijk duidelijk zijn wat er in de ingediende documenten is gewijzigd ten opzichte van de vorige versie die u bij de METC heeft ingediend. U dient daarom bij een herindiening twee versies van ieder gewijzigd document mee te sturen:  

        • een versie met track changes (‘wijzigingen bijhouden’); én  
        • een ‘schone/clean’ versie waarin de wijzigingen in het document zijn geaccepteerd. 

Mocht een versie met track changes onleesbaar zijn door de vele wijzigingen, dan kunt u in plaats daarvan een gedetailleerd overzicht van de wijzigingen meesturen.

Let op: de track changes van wijzigingen die de METC al heeft gezien (ook al zijn deze nog niet goedgekeurd), hoeven bij een herindiening niet nogmaals getoond te worden. deze wijzigingen heeft de METC immers al beoordeeld, en daar zijn al dan niet vragen over gesteld. De METC wil alleen de nieuwe wijzigingen zien ten opzichte van de vorige ingediende versie. 

Nieuw(e) versienummer en -datum

Alle herziene documenten moeten na elke ingediende wijziging voorzien worden van een nieuw versienummer en een nieuwe versiedatum in de bestandsnaam en in het document zelf. Hetzelfde versienummer en dezelfde versiedatum als in de documenten staat moet ook ingevuld worden bij het uploaden van de documenten in het Onderzoeksportaal of Research Manager.

Alleen voor WMO-plichtig en DCRF onderzoek

Het Onderzoeksportaal

Indieningsportal: 

  • Voor WMO-plichtig onderzoek en niet-WMO onderzoek dat onder de DCRF valt, geldt dat u de documenten indient via het Onderzoeksportaal. Voor meer informatie en handleidingen, zie de website van de CCMO. 

Beantwoording vragen: 

  • Voor WMO-plichtig onderzoek en niet-WMO onderzoek dat onder de DCRF valt, ontvangt u de vragen van de commissie via de mail. Wij verzoeken u de antwoorden op de vragen over te nemen in een aparte antwoordbrief en deze in te dienen via het Onderzoeksportaal. Dit kan onder de categorie ‘Aanbiedingsbrief’). 

WMO-plichtig onderzoek en Research Manager:

  • Nadat een indiening op WMO-plichtig onderzoek bij de METC Amsterdam UMC is ingediend en compleet is, maakt de METC Office een dossier aan in Research Manager. Dit dient als archief voor de METC. 
  • Voor primaire WMO-studies die in of door Amsterdam UMC worden uitgevoerd, dienen gegevens voor lokale uitvoerbaarheid ingevuld te worden in Research Manager. Informatie hierover ontvangt u na de eerste bespreking van het onderzoeksvoorstel door de commissie. 

 

Alleen voor overig niet-WMO onderzoek, lokale uitvoerbaarheid (elders beoordeeld WMO-onderzoek), biobank opzetten en biobank uitgifte:

Research Manager

Indieningsportal: 

  • U kunt de documenten indienen via Research Manager. Voor meer informatie en een handleiding, zie Research Manager. 
  • Het is niet toegestaan eerder ingediende documenten uit Research Manager te verwijderen. In het kader van de archiefwet dienen alle ingediende documenten in het dossier van de METC te blijven staan. Dit geldt ook voor afgekeurde documenten. Dit is bovendien van belang voor de traceerbaarheid van de wijzigingen en het beoordelingsproces van de METC. Het dossier in Research Manager is het complete dossier zoals dat bij de METC bekend is. Er is geen ander archief. Dit betekent dat de METC geen beschikking meer heeft over eerdere versies van documenten als deze worden verwijderd uit het systeem. Research Manager is ook geen vervanging voor uw eigen administratie. 

 

Beantwoording vragen: 

  • De vragen van de commissie worden gesteld in Research Manager op het tabblad ‘Vragen aan onderzoeker’. In het antwoordenveld daarnaast dient u antwoord te geven op die vragen. Het is in dit geval niet nodig een aparte antwoordbrief in te dienen. Een antwoordbrief zal niet worden meegenomen in de beoordeling.
  • Het is niet nodig de vragen van de commissie te herhalen in het antwoordenveld, en het is ook niet nodig om aangepaste tekst uit documenten letterlijk over te nemen in het antwoordenveld. Het volstaat om te verwijzen naar het aangepaste document inclusief verwijzing naar de pagina/ of het hoofdstuk.